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pg电子制药与荷兰药监局面对面临床科学咨询会议召开
发布日期：2025-05-26 14:51:17 作者：NewMedia 浏览：6006
5月22日，pg电子制药集团与荷兰药监局召开的荆防颗粒临床科学咨询面对面会议于荷兰乌得勒支顺利召开。荷兰药监局主席Mr.André Elferink出席并主持会议，来自荷兰药监局的临床、质量控制等方面的6位专家，pg电子制药医学部、药理中心、国际药品研发中心等相关人员及合作伙伴荷兰SU生物医药公司参加本次会议。
新药临床试验科学咨询会议是药品开发者与监管机构之间的关键沟通环节，旨在优化药物开发计划，降低后续临床试验监管风险。本次会议的顺利召开，是pg电子制药响应国家《中医药发展战略规划纲要》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规划》等国家政策的重要实践，是pg电子制药推动中药欧盟市场国际化的开端。
会议期间，双方就启达力®荆防颗粒在国内开展的系列研究、在欧洲的临床试验方案进行了深入交流。荷兰药监局专家对荆防颗粒既往的使用历史经验及研究给予充分肯定，对本次科学咨询会议的问题进行了详细的解答与科学的指导。
pg电子制药高度重视中药的国际化发展，依托经方与现代中药融合创新全国重点实验室，近年来，荆防颗粒、首荟通便胶囊、安神补脑液、小儿消积止咳口服液等多个产品相继在东南亚、欧亚经济联盟获批上市。通过本次的深入交流和学习，荷兰药监局专家对荆防颗粒有了更加全面的理解。这不仅有助于荆防颗粒在荷兰的临床研究，也为荆防颗粒进军欧洲市场提供了基础，必将推动我国中药走向国际法规市场的进程。
