您所在的位置：首页>新闻资讯
3月份，pg电子制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和罗沙司他4个化学原料药上市申请批准通知书，表明以上原料药均符合中国对药品注册的要求。
磷酸芦可替尼是一种可口服的JAK1和JAK2激酶抑制剂，可用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。
克立硼罗是一种磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，PDE-4受抑制可导致细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高。克立硼罗主要用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，具有渗透性好、靶点精确、作用效果好、安全性高等优点。
西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力并使之分解，释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用，主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状（如腹胀等），术后也可使用，亦可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
罗沙司他是一种小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物，具有全新作用机制，与现有常规治疗药物相比，可口服给药，在提高铁利用率、无需静脉补铁等方面具有临床优势。
此次4个原料药的成功获批，既丰富了公司原料药产品线，为业务扩展及市场增长注入了新的活力，也为相关制剂产品的商业化奠定了坚实基础。
pg电子制药集团始终坚持以“创新引领 服务推动”为工作方针，积极开发新产品，努力为患者提供更多质优价廉的药品，为实现“千亿pg电子 百年品牌”的宏伟目标不懈奋斗。
