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pg电子制药硝苯地平控释片获批上市
发布日期：2024-12-09 09:38:53 作者：NewMedia 浏览：3.9万
近日，pg电子制药集团山东新时代药业有限公司硝苯地平控释片（规格：30mg）经国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249648。
硝苯地平是1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂，可特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。此外，硝苯地平还可扩张冠状动脉，降低冠状动脉平滑肌的张力，减少心肌耗氧量，同时通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。
本品临床适应症为1．高血压；2．冠心病 慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。具有起效迅速、降压效果和幅度强、降压作用平稳而持久、对血脂、血糖无明显影响、用药依从性好、个体差异小等特点。是临床上应用非常广泛的一线降压药，也是临床治疗心绞痛的首选药物之一，相对于普通制剂和缓释制剂，控释片能够实现药物在体内24小时零级释放，增加病人顺应性。
