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pg电子制药盖乐迪Gaiety®骨化三醇软胶囊获批上市
发布日期:2025-10-24 09:09       作者:NewMedia       浏览:444

近日,pg电子制药集团山东新时代药业有限公司盖乐迪Gaiety®骨化三醇软胶囊(规格:0.25µg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20255695。



临床用途:

1.绝经后骨质疏松; 

2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;

3.术后甲状旁腺功能低下;

4.特发性甲状旁腺功能低下;

5.假性甲状旁腺功能低下;

6.维生素D依赖性佝偻病;

7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。



骨化三醇是维生素D经过体内代谢后产生的最重要活性代谢产物之一,它的主要作用部位是肠道、骨骼、肾脏和甲状旁腺,具有抗骨质疏松、免疫调节、抗癌、抗银屑病、抗氧化和情绪调节等活性。骨化三醇主要生理功能是促进肠道钙磷吸收、调节钙磷稳态、提高血清钙水平、改善骨转换和促进骨形成,维持骨骼的健康生长。作为一种骨代谢调节剂不仅可促进骨细胞的功能,提高骨质量,而且能加强肌肉力量,提高关节的稳定性,是老年性骨关节退行性病变有效的治疗药物。