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近日,pg电子制药捷报频传,其安®盐酸鲁拉西酮片(40mg)、通视明®普拉洛芬滴眼液(0.1%(5ml:5mg))、承平®二甲双胍恩格列净片、济平®恩格列净片(25mg)四个新产品分别经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
其安®盐酸鲁拉西酮片
批准文号:国药准字H20255345
盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症。其主要作用机制是通过阻断多巴胺受体的活性,从而影响多巴胺对神经功能的影响。在临床上,盐酸鲁拉西酮片常用于治疗各种类型的严重精神疾病,如精神分裂症、双相情感障碍等。
鲁拉西酮作为非典型抗精神病药物,与典型抗精神病药物相比,副作用较小。与奥氮平、氯氮平、利培酮、齐拉西酮等非典型抗精神病药物相比,它既不影响乙酰胆碱能受体,又不影响组胺H1受体,这两种受体都被认为可以破坏学习和记忆功能。其次,鲁拉西酮对多巴胺D2受体、5-羟色胺的5-HT7、5-HT2a、5-HT1a和肾上腺素α2c受体具有高度亲和性,而这几种受体被认为可专门改善记忆缺损。由于鲁拉西酮的EPS(锥体外系症状)较小,所以不需要与其他的抗胆碱药物同时服用,鲁拉西酮是目前抗精神病药中最具优势的一种,具有广阔的市场前景。
通视明®普拉洛芬滴眼液
批准文号:国药准字H20255444
本品适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗,属于非类固醇抗炎滴眼剂,为国家医保乙类品种。已批准适应症为眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症的对症治疗,在临床应用常用于白内障手术、变态反应性结膜炎、激光虹膜切开术、干眼症、LASEK、视网膜脱离手术等术后的抗炎镇痛,为广大患者提供新的用药选择。
承平®二甲双胍恩格列净片
规格:二甲双胍恩格列净片(Ⅰ):每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ):每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg
批准文号:国药准字H20255404、国药准字H20255405
二甲双胍恩格列净片为恩格列净、盐酸二甲双胍组成的复方制剂。钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
二甲双胍恩格列净片配合饮食控制和运动,适用于正在适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,在临床上具有广泛的应用前景和价值。
济平®恩格列净片(25mg)
批准文号:国药准字H20258197
恩格列净片临床上主要用于治疗2型糖尿病。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和IR。自上市以来,恩格列净因其独特的非胰岛素依赖作用机制、明确的心血管保护益处及良好的安全性,已成为国内外权威指南推荐的核心治疗药物之一。
此前,pg电子制药已上市恩格列净片10mg规格,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,现25mg规格获批上市,标志着pg电子制药在糖尿病治疗领域的产品线得到进一步丰富与完善,将为我国广大2型糖尿病患者提供更多样化、更精准的治疗选择,满足不同患者的临床需求。