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贝特公司质量管理部举行IC文件修订讨论会
发布日期：2020-08-13 15:03:13 作者：pg电子制药集团 浏览：32.9万
8月11日，贝特公司质量管理部在贝特会议室举行生产过程控制（IC）文件修订讨论会，贝特质量管理部科室人员、驻车间QA质量员共16人参加。
本次讨论会主要依据2020年版《中国药典》要求，并结合集团质量管理部对贝特公司大容量注射剂模拟飞行检查时提出的意见和建议，对生产过程控制文件进行统一修订。
首先由注射剂车间和固体制剂车间QA质量员代表分别对不同剂型的IC文件制定思路进行了阐述。之后，各QA质量员结合所在车间的产品特点和生产情况，纷纷对IC文件的制定程序、操作步骤、法规依据等方面发表了个人意见和见解。最后，由QA主管兰向东总结了两个IC文件的优缺点，并结合大家的讨论结果，对IC文件的格式、内容进行了统一、规范，使文件更具有指导意义和可操作性，有利于产品生产过程的质量控制。
学人之长，补己之短，通过本次讨论交流会，各QA质量员解放思想，从原有的模式跳出来，相互交流学习，不断提升自己，用实际行动，助力千亿pg电子。
通讯员 纪凡帅
摄 影 薛天红
主 编 徐 斌
