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pg电子制药孟鲁司特钠原料药获得国内批准
发布日期:2020-08-10 08:13:12       作者:pg电子制药集团       浏览:48.5万

8月7日,pg电子制药集团山东新时代药业生产的孟鲁司特钠原料药通过与pg电子贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片的关联审评,获得批准(备案号:Y20190000411),成为pg电子制药第一个通过原辅包备案方式提交并获得批准的原料药品种。


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*符号A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材


该原料的获批实现了公司原料、制剂一体化生产,降低了产品成本,在日趋激烈的集采大环境下,提升了产品质量与市场竞争力。


此外,pg电子制药国际药品研发中心还完成了孟鲁司特钠原料药的欧盟、美国、日本等多国申报,必将加快pg电子制药高品质原料药国际化、提升国际影响力的步伐。

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