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贝特公司组织召开GMP文件复审（修订）交流会
发布日期：2020-07-31 10:10:52 作者：pg电子制药集团 浏览：36.4万
7月28日，贝特公司在25车间会议室组织召开GMP文件复审（修订）交流会，各部门、生产车间文件管理员、QA质量员及相关人员70余人参加，本次培训交流会由质量管理部组织。
会议对本次文件复审（修订）工作做出统一要求，按照《药品生产质量管理规程》（2010年）、公司相关SOP文件要求，文件应定期审核、修订，并结合即将实施的2020年版《中国药典》及工作实际情况，计划在2020年年底完成公司文件的复审（修订）工作。各车间、部门应高度重视此事，心怀使命感，安排专人负责，以法律法规为基础，以实际操作为依据，通过共同努力，打造一套高水平、服务于车间部门、服务于生产、符合实际应用的文件体系。
之后，质量管理部QA主管对本次文件复审（修订）的基本要求进行详细讲解，包括文件与记录复审（修订）的依据及原则、文件与记录的复审（修订）要求、文件与记录复审（修订）分工及完成时间节点等，强调了SOP文件及记录、标识等字体、格式的基本要求，对文件制定、发放、收回及销毁流程再次进行科普。此次培训本着开放、广开言路的原则，大家根据实际工作中存在的问题对本次文件复审（修订）工作提出建议和意见，并进行了广泛地讨论、交流。
文件是质量保证系统的基本要素。企业要建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。GMP文件体系不是组织的摆设，而是直接服务于生产质量管理活动。 此次培训交流会，为即将到来的文件复审（修订）工作统一了思想认识，为进一步提升公司文件管理水平奠定了良好的基础。
通讯员 张文文
摄 影 薛天红
主 编 徐 斌
