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科研部注册管理室开展2020年中工作总结会议
发布日期:2020-07-23 18:11:11       作者:pg电子制药集团       浏览:37.9万

7月,科研部注册管理室开展了以“疫路同行绽光彩,凤凰涅槃再征程”为主题的2020年中工作总结会议,会议以主题演讲比赛形式进行,注册管理室全体人员参加此次会议。本次年中总结会议流程主要分为两部分。首先由注册管理室各成员通过围绕年初制定的工作目标,以PPT逐一汇报上半年取得的成绩、解决的问题、沟通协调的成功经验,提炼精华,分享应用,同时对2020年下半年的工作进行展望。随后,全员投票选举出最佳奋斗奖、最佳奉献奖、特殊贡献奖。

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注册管理室负责人方克忠围绕项目进度、资料质量及成本管控等内容进行总结发言,同时梳理了2020年上半年部门工作总体概况:共完成替吉奥胶囊、注射用培美曲塞二钠及注射用磷酸氟达拉滨等3个制剂批准生产,培美曲塞二钠等1个原料批准生产,米格列醇片和酮咯酸氨丁三醇注射液等2个品种申报一致性评价,盐酸伊伐布雷定片、富马酸伏诺拉生片及异山梨醇等9个新品种完成申报,单硝酸异山梨酯等7个原料工艺自查品种完成申报,酮咯酸氨丁三醇片等7个品种完成了补充/补正资料等等。并提出在2020年下半年,把具备条件的品种积极推进并申报CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)。

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“击剑夜深归甚处,披星带月折麒麟”,2020年上半年注册管理室为完成品种上报工作做出了巨大的努力,方克忠主任对各人员工作成绩给予充分肯定的同时,也指出工作中存在的问题,并对下半年的工作提出了指导性意见。他强调,一要解放思想,打破陈规,创新引领,致力研发有市场前景的药品,二要助推进度,源头审核,敬终慎始,保证上报资料真实合规,三要把控全局,对接市场,立足全球,做好一线业务的强大后盾,四要推到部门墙,现场协调,接力助跑,为研发生产增砖添瓦。2020年仍然是公司的转型之年,未来已来,唯变不变,疫情当下,要时刻保持着对未来的敬畏,用创造力革新已有的体系,完成自我迭代升级。

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通讯员 赵方方

摄 影 刘 睿

主 编 方克忠

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