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贝特公司质量管理部召开偏差管理专项培训
发布日期：2020-04-30 10:31:05 作者：pg电子制药集团 浏览：35.3万
4月28日下午，贝特公司质量管理部组织召开偏差管理专项培训，部室人员、QA质量员共25人参加。
本次培训依托允咨课程，培训讲师丁恩峰结合多年生产实践经验，从以下几个方面进行了详细解读：一是药品生产质量管理规范（2010年版）对偏差管理的要求；二是欧盟GMP对偏差管理的要求；三是偏差规程与CAPA（纠正与预防措施）规程的关联；四是偏差体系建立考虑要点；五是偏差根本原因调查技术，着重讲解了偏差的定义、级别的确定、处理流程、根本原因的调查方法等，提高了大家处理偏差的技能。
培训结束后，大家进行了积极和广泛的讨论，针对比较关注的偏差记录的发放、报告的撰写、处理时限的要求等内容，结合公司和车间实际情况，统一了思想，达成了共识。偏差管理是质量保证要素之一，是质量管理活动的重要组成部分，偏差得到及时、恰当的处理会对药品生产、质控管理有很大帮助。本次培训目的就是查短板、找不足，通过此次培训，QA质量员对公司偏差管理规程有了更加深刻的理解，为日常偏差处理工作奠定了基础。
通讯员 张文文
主 编 徐 斌
