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总经理在《质量到底是谁的生命?》中说“搞GMP只有理解了才能执行,不理解怎么办?要宣贯,要培训,要把它变成规定动作。”
为贯彻落实总经理指示,规范分析中心在文件、记录和数据方面的管理,4月22日至4月27日期间,厚普分析中心利用“允咨培训平台”在四楼记录室分批组织进行了网络课程培训,分析中心全体员工参加。
课程对《新版的药品记录与数据管理规范征求意见稿》进行了详细梳理,分析了两版征求意见稿的变化,和现行法规对文件、记录和数据的规定,指出不论规定怎么变化,万变不离其宗,聚焦的仍然是“真实、准确、完整、可追溯”。课程还对近段时间飞检汇总的相关缺陷项进行了逐一列举,为我们理论联系实际,在实际工作中做到100%合规提供了指导。通过培训,员工对文件、记录和数据有了进一步的认识,GMP执行水平得到了提高。
培训后,分析中心针对学习内容对照实际工作,找出了存在的不足,并制定出了整改方案和计划,让文件、记录和数据的执行真正变成100%合规的“规定动作”。分析中心也将继续用好网络直播课这一培训方式,为员工提供更丰富的知识,引导员工全面学习,全员学习,全面培训,更好的努力,更好的奋斗。
通讯员 孙帅帅
主 编 王传茂