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新时代药业盐酸柔红霉素原料药通过GMP符合性现场检查
发布日期：2020-04-10 10:10:35 作者：pg电子制药集团 浏览：43.5万
4月3日，市局检查组受山东省食品药品审评认证中心的安排，按照《药品管理法》（2019年修订）和《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求，对我公司增加盐酸柔红霉素生产线（E05单体）事项进行了现场检查。
检查期间，专家组对车间生产现场及各质量要素、相关的验证文件进行了检查。经综合评估，我公司本次申请事项符合《药品生产许可证》验收标准要求。
本次GMP符合性检查，为《药品管理法（2019年修订）》实施并取消了GMP认证后，山东新时代药业有限公司迎接的首次GMP符合性检查，对我公司质量保证系统的持续提升，质量控制系统完善运行，起到了积极的促进作用。质量保证部将继续秉承精益求精、追求卓越的工匠精神，不断推进质量文化建设，不断提升质量管理水平，为“千亿pg电子 百年品牌”的宏伟目标输入不竭动力。
通讯员 李少华
主 编 史 晶
