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3月30日,国家市场监督管理总局公布了《药品生产监督管理办法》,新规章将与2020年7月1日起正式施行。为了尽快掌握新法的内容,4月8日,贝特公司举行新《药品生产监督管理办法》培训,各生产车间、部室相关人员、班长、QA质量员、部分QC人员80余人参加。本次培训由贝特质量管理部牵头组织,借助允咨网络课程,由允咨丁恩峰老师授课。
丁恩峰主要从过渡政策解读、药品生产监督管理办法简史、新药品生产监督管理办法几方面讲解,重点对新《药品生产监督管理办法》条例进行解读。新《药品生产监督管理办法》全面贯彻新修订《药品管理法》精神,以服务人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控;以落实药品生产质量管理规范为基础,强化药品上市许可持有人主体责任;以加强质量管理为根本,明确监管职责、落实监管责任。
通过培训学习,大家对《药品生产监督管理办法》有了更深刻的理解,明确了新旧法的区别,并纷纷表示在以后生产过程中,加强法规学习,并学以致用,严格执行《药品生产监督管理办法》,合规生产,助力公司转型升级。
通讯员 薛天红 陈 杰
主 编 徐 斌