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科研部制剂实验室举办“分析方法验证、确认与转移”主题培训
发布日期：2019-12-31 17:15:00 作者：邵淑君 浏览：48.0万
12月26日，科研部制剂实验室“分析方法验证、确认与转移”主题培训在科研楼一楼会议室举行，本次培训旨在对最近项目现场核查出现的问题进行复盘，同时就新修订的2020版中国药典中的部分变更进行介绍，培训由制剂实验室孙建合、支运宝授课，来自制剂实验室相关岗位共计50余人参加。
培训过程中，孙建合结合各项目组最近的现场核查案列，对专家提出的问题进行详尽解析，提醒大家以此为戒，在实际工作中注意研发过程的合规性，对于新品种方法学的开发以及验证工作要具有十年磨一剑的工匠精神；支运宝对2020版中国药典中关于分析方法验证、确认与转移的新规定与变更做介绍，并结合外出培训学习与实际工作中遇到的分析方法验证、确认与转移的相关问题进行详细解说。
此次培训的举行，对正在进行的方法验证工作提供了更完善的理论支撑，有利地推动了新品种方法转移工作的顺利进行。
通讯员 邵淑君
主 编 郝贵周
