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逍遥合剂委托生产获批
发布日期：2019-06-17 11:24:06 作者：pg电子制药集团 浏览：67.0万
2019年5月7日，山东新时代药业有限公司获得了首个以药品上市许可持有人方式委托集团内具备资质的生产企业进行生产的补充申请批件。委托品种为逍遥合剂。
逍遥合剂为甲类非处方药，功能主治为疏肝健脾，养血调经。用于肝气不舒所致月经不调，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，为妇科良药。
因山东新时代不具备生产条件，该产品无法进行生产。根据国务院2016年下发的《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》和国家局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》等有关规定，山东新时代药业以本品为试点品种申请成为了上市许可持有人，并委托集团内具备完善的中药生产和质量控制体系的厚普公司进行生产。
本次委托生产的获批，不但避免了集团内重复投资建设，实现了集团内资源共享和优化配置，而且使本品得以恢复生产，投入市场，造福广大患者。
